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S-1の乳癌術後補助化学療法への適応拡大を申請、ER陽性HER2陰性中・高リスク患者のiDFSを延長

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大鵬薬品工業は2月14日、経口抗癌薬であるS-1について、乳癌の術後補助化学療法への適応拡大申請を厚生労働省に行ったと発表した。 今回の承認申請は、エストロゲン受容体(ER)陽性HER2陰性乳癌におけるS-1術後療法を評価した医師主導臨床試験であるPOTENT試験の結果に基づく。同試験は、ER陽性かつHER2陰性の原発性乳癌を対象として、標準的な術後内分泌療法を行う群(内分泌療法単独群)と、標準的な術後内分泌療法にS-1を1年間併用する群(S-1併用群)を比較した。試験の結果、術後内分泌療法とS-1の併用は術後内分泌療法単独に比べて、主要評価項目である浸潤性疾患のない生存期間(iDFS)を有...

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