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IDH1変異陽性で強力化学療法不適の未治療AMLと既治療の進行胆管癌を対象にivosidenibが欧州で申請

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IDH1変異陽性で強力化学療法不適の未治療AMLと既治療の進行胆管癌を対象にivosidenibが欧州で申請

IDH1変異陽性で強力化学療法不適の未治療AMLと既治療の進行胆管癌を対象にivosidenibが欧州で申請の画像

フランスServier社は3月10日、IDH1遺伝子変異を有し強力な化学療法が適さない未治療の急性骨髄性白血病(AML)と、IDH1遺伝子変異を有する既治療の進行胆管癌を対象に、IDH1阻害薬ivosidenibの申請を欧州医薬品庁に行ったと発表した。 IDH1変異陽性の新規診断AMLにivosidenibとアザシチジンの併用が、プラセボとアザシチンジンを投与するよりも有効であることが世界規模で実施された無作為化二重盲検フェーズ3試験であるAGILE試験の結果示されている。AGILE試験の結果は、昨年の米国血液学会(ASH2021)で発表されていた(関連記事)。AGILE試験には日本の施設も...

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