再発・難治性のCLL/SLLを対象に経口のPI3Kδ・PI3Kγ二重阻害薬デュベリシブが申請|日経メディカル ワークス

再発・難治性のCLL/SLLを対象に経口のPI3Kδ・PI3Kγ二重阻害薬デュベリシブが申請

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再発・難治性のCLL/SLLを対象に経口のPI3Kδ・PI3Kγ二重阻害薬デュベリシブが申請

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ヤクルト本社は3月24日、再発・難治性の慢性リンパ性白血病(CLL)および小リンパ球性リンパ腫(SLL)を対象に、経口のPI3KδとPI3Kγの二重阻害薬であるデュベリシブ(YHI-1702)の、日本国内における製造販売承認申請を行ったと発表した。 今回の申請は、CLLとSLLの患者を対象に実施された国内フェーズ1試験、海外で実施された無作為化比較フェーズ3試験であるDUO試験などの結果に基づく。デュベリシブは、既に米国、欧州を含む 32カ国で承認されている。 DUO試験は、再発・難治性のCLL/SLL患者を対象にデュベリシブとオファツムマブを比較した多施設無作為化オープンラベルフェーズ3...

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