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CD19標的CAR-T細胞Axi-Celが再発・難治性大細胞型B細胞リンパ腫の2次治療として米国で承認

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CD19標的CAR-T細胞Axi-Celが再発・難治性大細胞型B細胞リンパ腫の2次治療として米国で承認

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米食品医薬品局(FDA)は4月1日、CD19標的CAR-T細胞アキシカブタゲン シロルユーセル(Axi-Cel)について、再発・難治性大細胞型B細胞リンパ腫の2次治療での使用を承認したと発表した。1次治療の化学免疫療法に抵抗性または12カ月以内に再発した患者が対象。 FDAの承認は、再発・難治性大細胞型B細胞リンパ腫の2次治療として、Axi-Celと標準療法(白金系抗癌薬ベースのサルベージ併用化学療法を行い効果が得られた患者には高用量化学療法と自家幹細胞移植を実施)の安全性と有効性を比較した無作為化オープンラベル多施設フェーズ3試験であるZUMA-7試験の結果に基づく。同試験は、1次治療が1...

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