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“塩漬け”スイッチOTC、厚労省で実態調査を

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“塩漬け”スイッチOTC、厚労省で実態調査を

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内閣府の規制改革推進会議医療・介護・感染症対策ワーキング・グループ(WG)が2022年4月27日に傍聴不可で開催され、スイッチOTCの選択肢拡大について議論された。日本OTC医薬品協会(JSMI)が、新規性を有する品目における審査状況の調査結果(いわゆる“塩漬け品目”の実態)を報告。それを受け、厚生労働省による実態調査の早急な実施を22年度の規制改革推進に関する答申に盛り込むことが提案され、出席した専門委員から異論は上がらなかった。 JSMIの調査は、スイッチOTC等新規性を有する品目について承認申請を行ったが、審査が開始されていないまたは審査中のまま停止している品目(塩漬け品目)の実態を明...

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