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PARP阻害薬オラパリブがBRCA変異陽性早期乳癌の術後補助療法として欧州で認可推薦を獲得

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PARP阻害薬オラパリブがBRCA変異陽性早期乳癌の術後補助療法として欧州で認可推薦を獲得

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英AstraZeneca社と米Merck社は6月27日、生殖細胞系列にBRCA1/2変異を有するHER2陰性の再発リスクが高い早期乳癌で、術前または術後化学療法を受けた患者の術後補助療法として、PARP阻害薬オラパリブの単剤投与もしくはホルモン療法との併用投与について欧州医薬品庁の医薬品委員会が承認を推奨する勧告を行ったと発表した。欧州における適応拡大が近づいた。 オラパリブの術後補助療法としての有効性は、フェーズ3試験であるOlympiA試験で示されている。OlympiA試験は、生殖細胞系列にBRCA1/2変異を有するHER2陰性の再発リスクが高い早期乳癌で、術前または術後化学療法を行い、...

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