12歳以上でPD-L1発現1%未満の進行悪性黒色腫の1次治療としてrelatlimabとニボルマブの併用が欧州で認可推薦|日経メディカル

12歳以上でPD-L1発現1%未満の進行悪性黒色腫の1次治療としてrelatlimabとニボルマブの併用が欧州で認可推薦

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12歳以上でPD-L1発現1%未満の進行悪性黒色腫の1次治療としてrelatlimabとニボルマブの併用が欧州で認可推薦

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米Bristol Myers Squibb社は7月22日、抗LAG-3抗体relatlimabとニボルマブの固定用量配合剤(FDC)による併用療法について、12歳以上でPD-L1発現が1%未満の進行悪性黒色腫の1次治療として、欧州医薬品庁の医薬品委員会が承認を推奨する勧告を行ったと発表した。 推奨は、フェーズ2/3試験であるRELATIVITY-047試験の結果に基づく。試験は、未治療の切除不能/転移性悪性黒色腫患者714人を、relatlimab+ニボルマブ療法群(relatlimab併用群、355人)とニボルマブ単剤療法群(ニボルマブ群、359人)に1:1で無作為に割りつけて行われた。こ...

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