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FGFR阻害薬フチバチニブが既治療の胆道癌を対象に申請

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FGFR阻害薬フチバチニブが既治療の胆道癌を対象に申請

FGFR阻害薬フチバチニブが既治療の胆道癌を対象に申請の画像

大鵬薬品工業は7月28日、FGFR阻害薬であるフチバチニブ(TAS-120)について、前治療歴を有するFGFR2融合遺伝子を含む遺伝子再構成を伴う局所進行または転移性の胆道癌を対象に承認申請を行ったと発表した。 今回の申請は、フェーズ2試験であるFOENIX-CCA2試験の結果に基づく。FOENIX-CCA2試験は、FGFR2遺伝子の融合またはその他の再構成を有する局所進行または転移性の切除不能な肝内胆管癌患者で全身療法の治療歴のある103人を対象に、フチバチニブ20mgを1日1回投与することで行われた。試験の結果、主要評価項目である奏効率は41.7%、無増悪生存期間(PFS)中央値は8.9...

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