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FLT3-ITD変異陽性AMLの1次治療としてのキザルチニブの申請が欧州で受理

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FLT3-ITD変異陽性AMLの1次治療としてのキザルチニブの申請が欧州で受理

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第一三共は8月23日、FLT3阻害薬キザルチニブの、FLT3-ITD変異陽性の急性骨髄性白血病(AML)に対する1次治療としての販売承認申請が欧州医薬品庁に受理されたと発表した。 欧州での申請は、FLT3-ITD変異陽性のAML患者への1次治療を対象としたフェーズ3試験であるQuANTUM-First試験の結果に基づく。試験の結果、キザルチニブと標準的な化学療法の併用は、化学療法のみの場合に比べて死亡のリスクを22.4%減少できることが明らかとなっていた(関連記事)。 QuANTUM-First試験には日本の施設も参加しており、国内での申請に向けた準備が進められている。 ...

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