BRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌の術後薬物療法へのオラパリブの適応拡大が承認|日経メディカル ワークス

BRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌の術後薬物療法へのオラパリブの適応拡大が承認

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BRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌の術後薬物療法へのオラパリブの適応拡大が承認

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アストラゼネカは8月25日、PARP阻害薬オラパリブについて、BRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌の術後薬物療法への適応拡大が厚生労働省に8月24日付で承認されたと発表した。 今回の承認はフェーズ3試験であるOlympiA試験の結果に基づく。OlympiA試験は、生殖細胞系列にBRCA1/2変異を有するHER2陰性の再発リスクが高い早期乳癌で、術前または術後化学療法を行い、さらに局所療法が完了した患者を、オラパリブを投与する群(オラパリブ群)とプラセボを投与する群(プラセボ群)に割り付けて行われている二重盲検並行群間プラセボ対照多施設試験。 試験の結果、オラパリブ群で...

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