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BCMA標的CAR-T細胞製剤シルタカブタゲン オートルユーセルが再発・難治性の多発性骨髄腫を対象に承認

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ヤンセンファーマは9月26日、B細胞成熟抗原(BCMA)を標的としたCAR-T細胞製剤シルタカブタゲン オートルユーセルが、免疫調節薬(IMiD)、プロテアソーム阻害薬(PI)、抗CD38モノクローナル抗体を含む3つ以上の前治療歴を有する再発または難治性の多発性骨髄腫を対象に、製造販売承認を取得したと発表した。 今回の承認は、オープンラベル多施設フェーズ1b/2試験であるCARTITUDE-1試験の結果に基づく。同試験は、PI、IMiD、抗CD38抗体既治療で、最後に受けた治療で増悪した再発・難治性多発性骨髄腫を対象に、シルタカブタゲン オートルユーセルの単回投与を評価した。参加者の前治療数...

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