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マイトマイシンC製剤の国内一部変更承認を協和キリンが申請、供給再開へ目処

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マイトマイシンC製剤の国内一部変更承認を協和キリンが申請、供給再開へ目処

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協和キリンは10月17日、抗癌薬である「マイトマイシン注用 2mg」と「マイトマイシン注用 10mg」について、インドIntas Pharmaceuticals社から導入したマイトマイシン C 製剤を国内で供給することを目的に、厚生労働省へ同薬剤への一部変更承認申請を行ったと発表した。 「マイトマイシン注用 2mg」および「マイトマイシン注用 10mg」は原薬製造過程で無菌性確保に影響しうる事実が判明したことを受けて、協和キリンは2019年10 月から同製品を自主回収、供給再開に向けた対応策の検討を行ってきた。関係学会や当局へ相談も行った結果として、2022年1月に眼科用外用剤として申請した...

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