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アムロジピン、ニフェジピンの妊婦禁忌が削除に

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2022年12月5日、カルシウム(Ca)拮抗薬であるアムロジピンベシル酸塩製剤、ニフェジピン製剤の添付文書が続々と改訂され、禁忌の項から妊婦への使用が削除された。今回の改訂は11月22日、厚生労働省薬事・食品衛生審議会薬事分科会の医薬品等安全対策部会安全対策調査会での了承を受けてのもの。厚労省医薬・生活衛生局医薬安全対策課が5日、課長名で添付文書改訂を指示した。 これまで、アムロジピン(商品名アムロジン、ノルバスク他)は、非臨床試験で妊娠末期の投与で妊娠期間および分娩時間の延長が認められたことから、「妊婦又は妊娠している可能性のある女性」が禁忌とされていた。また、ニフェジピン(アダラート他...

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