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CD19標的CAR-T細胞Axi-Celが再発・難治性の大細胞型B細胞リンパ腫の2次治療として承認

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CD19標的CAR-T細胞Axi-Celが再発・難治性の大細胞型B細胞リンパ腫の2次治療として承認

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第一三共と米Kite Pharma社は12月23日、CD19標的CAR-T細胞アキシカブタゲン シロルユーセル(Axi-Cel)について、再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫(LBCL)の二次治療としての使用への適応拡大承認を12月20日に取得したと発表した。 Axi-Celの再発・難治性LBCLの2次治療としての有効性は、無作為化オープンラベル多施設フェーズ3試験であるZUMA-7試験の結果から示されている。同試験の主要解析の結果は昨年の米国血液学会(ASH 2021)で発表されており、Axi-Cel投与群(Axi-Cel群)は標準療法(白金系抗癌薬ベースのサルベージ併用化学療法を行い...

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