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ルムジェブ注で「小児等」の記載を変更

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ルムジェブ注で「小児等」の記載を変更

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降圧薬・狭心症治療薬のニフェジピン(先発品セパミット-R、アダラート)およびアムロジピンベシル酸塩(ノルバスク、アムロジン)に改訂指示が発出され、禁忌から「妊婦」が削除されました。なお、これまでの禁忌対象は、アムロジピンベシル酸塩は「妊婦又は妊娠している可能性のある女性」でしたが、ニフェジピンは2011年7月に「妊婦又は妊娠している可能性のある女性」から「妊婦(妊娠20週未満)又は妊娠している可能性のある女性」に変更されていました。 糖尿病治療薬のルムジェブ注(一般名インスリンリスプロ[遺伝子組換え])の小児等の記載が「本剤では、小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施し...

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