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経口選択的エストロゲン受容体分解薬elacestrantがESR1変異陽性の既治療進行乳癌を対象に米国で承認

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米食品医薬品局(FDA)は1月27日、少なくとも1ラインの内分泌療法を受けたエストロゲン受容体(ER)陽性HER2陰性でESR1遺伝子変異陽性の進行または転移を有する閉経後もしくは男性乳癌を対象に、経口選択的エストロゲン受容体分解薬(SERD)であるelacestrantを承認したと発表した。ESR1変異陽性患者に対象が限定された。 FDAは同時に、elacestrantを投与する際に用いるコンパニオン診断薬としてGuardant360 CDxを承認した。 FDAのelacestrant承認は、フェーズ3試験であるEMERALD試験の結果に基づく。 EMERALD試験(NCT03778...

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