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化学療法を受けたdMMRの進行子宮体癌を対象に抗PD-1抗体dostarlimabが米国で正式承認

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化学療法を受けたdMMRの進行子宮体癌を対象に抗PD-1抗体dostarlimabが米国で正式承認

化学療法を受けたdMMRの進行子宮体癌を対象に抗PD-1抗体dostarlimabが米国で正式承認の画像

米食品医薬品局(FDA)は2月9日、治癒切除や放射線療法の対象とならないミスマッチ修復機構が欠損した(dMMR)進行または再発子宮体癌で白金系抗癌薬を含む化学療法の投与を受けた患者を対象に、抗PD-1抗体dostarlimabを承認したと発表した。 dostarlimabは2021年4月に白金系抗癌薬を含む化学療法を受けたdMMRの進行または再発子宮体癌を対象にFDAから迅速承認を獲得しており、正式に承認を得たことになる。 今回のFDAの承認は、進行固形癌を対象に行われた多施設多コホートオープンラベル試験であるGARNET試験 (NCT02715284)の結果に基づく。白金系抗癌薬を含む...

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