dMMR/MSI-Highの局所進行直腸癌での抗PD-1抗体dostarlimabを評価する試験計画をFDA委員会が支持、フェーズ2開始へ|

dMMR/MSI-Highの局所進行直腸癌での抗PD-1抗体dostarlimabを評価する試験計画をFDA委員会が支持、フェーズ2開始へ

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dMMR/MSI-Highの局所進行直腸癌での抗PD-1抗体dostarlimabを評価する試験計画をFDA委員会が支持、フェーズ2開始へ

dMMR/MSI-Highの局所進行直腸癌での抗PD-1抗体dostarlimabを評価する試験計画をFDA委員会が支持、フェーズ2開始への画像

英GSK社は2月9日、手術の対象となるミスマッチ修復機構欠損(dMMR)/高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)の局所進行直腸癌の治療として抗PD-1抗体dostarlimabを評価する試験計画を、米食品医薬品局(FDA)の抗癌薬諮問委員会(ODAC)が8対5の投票結果で支持したと発表した。 dMMRのII期、III期の局所進行直腸腺癌に、術前にdostarlimabを3週おきに6カ月投与することで化学放射線療法や手術なしに治癒できる可能性が医師主導試験で示され、米国臨床腫瘍学会で発表されていた(関連記事)。実施される試験の結果で米国における承認の可能性が高まったと言えそうだ。...

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