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切除可能非小細胞肺癌の術前療法にニボルマブが適応拡大

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切除可能非小細胞肺癌の術前療法にニボルマブが適応拡大

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小野薬品工業とブリストル・マイヤーズ スクイブは3月27日、ニボルマブについて、化学療法との併用で非小細胞肺癌における術前補助療法への適応拡大承認を獲得したと発表した。 今回の適応拡大は、切除可能な非小細胞肺癌(NSCLC)の術前補助療法として、ニボルマブと化学療法の併用療法を化学療法単独と比較した多施設国際共同無作為化非盲検フェーズ3試験であるCheckMate -816試験の結果に基づく。試験の結果、ニボルマブと化学療法の併用療法は、化学療法単独と比べて有意に高い病理学的完全奏効(pCR)率を得られ、無イベント生存(EFS)期間を有意に改善できることも明らかとなった(関連記事)。 ...

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