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ノリトレンでニトロソアミン類検出、他剤変更を

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ノリトレンでニトロソアミン類検出、他剤変更を

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住友ファーマ(大阪市中央区)は2023年6月、抗うつ薬のノリトレン(一般名ノルトリプチリン塩酸塩)から、海外当局のガイドラインの限度許容量を超えるニトロソアミン化合物が検出されたことを発表した。 ニトロソアミン類は、長期間にわたって許容範囲を超えて摂取した場合、発がんのリスクを高める可能性があり、厚労省は21年10月に「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」の通知を発出し、製造販売業者にノルトリプチリン製剤の自主点検を依頼していた。自主点検の結果、同社のノリトレンからニトロソアミン類の1種であるN-ニトロソノルトリプチリンが検出されたという。 検出されたN-...

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