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ニボルマブの進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍への適応拡大が申請

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ニボルマブの進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍への適応拡大が申請

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小野薬品工業は6月15日、抗PD-1抗体ニボルマブについて、根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍への適応拡大申請を行ったと発表した。上皮系皮膚悪性腫瘍は上皮系腫瘍として系統別分類される皮膚がんの総称で、有棘細胞がん、基底細胞がん、乳房外パジェット病、皮膚付属器がん(汗腺がん、脂腺がん、毛包がんなど)などが含まれる。 今回の承認申請は、上皮系皮膚悪性腫瘍を対象にニボルマブを評価した慶應義塾大学病院を中心とした医師主導治験で、フェーズ2のNMSC-PD1試験(KCTR-D014)の結果に基づく。ニボルマブは、2023年5月23日に根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍を対象に希少疾...

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