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BCMAとCD3に対する二重特異性抗体elranatamabが再発・難治性多発性骨髄腫を対象に日本で申請

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BCMAとCD3に対する二重特異性抗体elranatamabが再発・難治性多発性骨髄腫を対象に日本で申請

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ファイザーは6月29日、BCMAとCD3に対する二重特異性抗体elranatamabについて、再発または難治性の多発性骨髄腫を対象に製造販売承認申請を厚生労働省に行ったと発表した。今回の申請は、再発または難治性の多発性骨髄腫患者を対象とした国際共同フェーズ2試験であるMagnetisMM-3試験と国内フェーズ1試験であるMagnetisMM-2試験の結果などに基づいている。 オープンラベル多施設非無作為化フェーズ2試験であるMagnetisMM-3試験は、多発性骨髄腫に関する主要な3つの薬剤であるプロテアソーム阻害薬、免疫調節薬、抗CD38抗体のうち、少なくともそれぞれ1薬剤に抵抗性の患者を...

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