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米CellTrans社、世界初の他家膵島細胞療法が1型糖尿病に米国で承認

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米CellTrans社、世界初の他家膵島細胞療法が1型糖尿病に米国で承認

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米食品医薬品局(FDA)は2023年6月28日、成人の1型糖尿病を適応とする膵島細胞療法「Lantidra」(donislecel-jujn)を承認した。米CellTrans社が開発した死亡ドナー由来他家膵β細胞の肝門脈注入用製剤だ。免疫抑制療法下で投与される。対象となるのは、厳重な糖尿病管理でも重症低血糖を繰り返し、HbA1c目標が達成できない患者で、免疫抑制療法の制御下で最大3回投与することができる。 1型糖尿病は、インスリンをはじめとする糖尿病治療薬を常用し、血糖値が過度に低下する低血糖症のリスクを抱えている。特に、重症低血糖症を自覚できない低血糖自覚障害患者の場合、意識障害やけいれん...

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