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独Merck社がセツキシマブの頭頸部癌ファーストライン治療への適応拡大を欧州で申請

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独Merck社がセツキシマブの頭頸部癌ファーストライン治療への適応拡大を欧州で申請

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ドイツMerck社は、このほど再発・転移性の頭頸部扁平上皮癌(SCCHN)患者のファーストライン治療を適応に含めるため、セツキシマブの適応拡大を欧州医薬品審査庁(EMEA)に申請した。セツキシマブは、2006年4月3日に、欧州連合(EU)で局所進行性のSCCHNにおける放射線療法との併用で2006年4月3日から認可されている。今回の申請は、白金製剤ベースの化学療法との併用でセツキシマブをファーストラインとして併用投与することを求めたものだ。 今回の申請は、再発・転移性のSCCHN患者を対象にファーストライン治療で白金製剤ベースの化学療法にセツキシマブを併用した試験であるEXTREME試験のデ...

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