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MDS治療薬デシタビンの5日間投与を今年度末までに米国で申請

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MDS治療薬デシタビンの5日間投与を今年度末までに米国で申請

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エーザイは7月1日、今年度末までに米食品医薬品局に対して、骨髄異型性症候群治療薬デシタビンの5日間投与の適応追加申請を行うと発表した。現在は6週間を1サイクルとして、8時間置きに3時間かけて投与する方法を3日間にわたって実施するため、入院が必要になる。これに対して5日間投与法は、4週間サイクルで1日1時間かけての投与を5日間連続して行う方法であるため通院治療が可能となる。 申請には、デシタビンの5日間連日投与で実施された、北米での多施設、オープンラベル、単一群、フェーズ2試験(Daco020)のデータが使用される。この試験では、治療サイクル数に上限を設けず、患者で臨床上の有用性が認められる限...

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