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厚労省部会が「レケンビ」の承認了承、アルツハイマー病による軽度認知障害と軽度認知症が対象

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厚労省部会が「レケンビ」の承認了承、アルツハイマー病による軽度認知障害と軽度認知症が対象

厚生労働省は2023年8月21日、薬事・食品衛生審議会第一部会を開催し、エーザイが主導し、米Biogen社と共同開発した「レケンビ点滴静注」(レカネマブ〔遺伝子組換え〕)について、新規承認を了承した。今後、承認されれば、アルツハイマー病に対する国内初の疾患修飾薬となる。レカネマブについては、2023年7月6日、米食品医薬品局(FDA)が「LEQEMBI」を迅速承認から通常承認へ切り替えていた(関連記事)。 レケンビは、アミロイドβ(Aβ)を標的とした抗体医薬。アルツハイマー病には、脳内にAβが凝集し、神経細胞にダメージが蓄積することで発症するという仮説(アミロイドβ仮説)がある。レケンビは、...

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