生化学的再発リスクが高い非転移性去勢感受性前立腺癌へのエンザルタミドの適応拡大申請が米国で受理|日経メディカル ワークス

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生化学的再発リスクが高い非転移性去勢感受性前立腺癌へのエンザルタミドの適応拡大申請が米国で受理

生化学的再発リスクが高い非転移性去勢感受性前立腺癌へのエンザルタミドの適応拡大申請が米国で受理の画像

アステラス製薬は8月24日、経口アンドロゲン受容体阻害薬エンザルタミドについて、生化学的再発のリスクが高い非転移性去勢感受性前立腺癌(nmCSPC、nmHSPC)への適応拡大申請が米食品医薬品局(FDA)に受理されたと発表した。優先審査の指定も受けた。 今回の適応拡大申請は、フェーズ3試験であるEMBARK試験の結果に基づく。 EMBARK試験は、生化学的再発リスクが高いnmHSPC患者を、エンザルタミド+リュープロレリン群(エンザルタミド併用群、355人)、プラセボ+リュープロレリン群(プラセボ群、358人)、エンザルタミド単剤群(355人)に割り付けて行われた。試験の結果、エンザルタミ...

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