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EGFRエクソン20挿入変異陽性の進行NSCLCの1次治療として二重特異性抗体amivantamabと抗癌薬の併用療法が米国で申請

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EGFRエクソン20挿入変異陽性の進行NSCLCの1次治療として二重特異性抗体amivantamabと抗癌薬の併用療法が米国で申請

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ベルギーJanssen Pharmaceutical社は8月25日、EGFRエクソン20挿入変異陽性の局所進行または転移を有する進行非小細胞肺癌(NSCLC)に対する1次治療として、EGFRとMETに対する二重特異性抗体amivantamabと抗癌薬(カルボプラチン、ペメトレキセド)の併用療法の申請を米国食品医薬品局(FDA)に行ったと発表した。 今回の申請は、フェーズ3試験であるPAPILLON試験の結果に基づく。PAPILLON試験(NCT04538664)は、新規診断EGFRエクソン20挿入変異陽性進行NSCLC患者を対象に、amivantamab+化学療法と、化学療法のみを比較した無...

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