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小児・AYA世代のがんに未承認の分子標的薬を投与する患者申出療養制度を用いた臨床試験の実施を了承

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小児・AYA世代のがんに未承認の分子標的薬を投与する患者申出療養制度を用いた臨床試験の実施を了承

小児・AYA世代のがんに未承認の分子標的薬を投与する患者申出療養制度を用いた臨床試験の実施を了承の画像

厚生労働省は2023年9月21日に第43回「患者申出療養評価会議」を開催。小児およびAYA世代のがん患者を対象に、患者申出療養制度を活用し、がん遺伝子パネル検査の結果に基づいて適応外薬や未承認薬を投与する臨床研究計画を大筋で了承した。 小児がん治療では、海外で薬事承認されている薬剤が日本でなかなか承認されず、使用できないドラッグラグが顕在化している。がん遺伝子パネル検査に基づいた遺伝子異常に対し、速やかに適応外薬を投与できる仕組みとしては、患者申出療養制度を利用した多施設共同研究であるNCCH1901試験が実施されている。しかし、この研究は国内で用法・用量が定められている医薬品を対象としてお...

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