EGFRエクソン20挿入変異陽性進行非小細胞癌へのmobocertinibの米国における承認を取り下げ、EXCLAIM-2試験で主要評価項目

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EGFRエクソン20挿入変異陽性進行非小細胞癌へのmobocertinibの米国における承認を取り下げ、EXCLAIM-2試験で主要評価項目を達成できず

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武田薬品工業は10月3日、白金系抗癌薬ベースの化学療法を受けて増悪したEGFRエクソン20挿入変異陽性の局所進行または転移を有する非小細胞癌(NSCLC)に対するEGFR-TKI mobocertinibの米国における承認を自主的に取り下げると発表した。また、その他の既に承認されている国においても自主的取り下げを開始する予定だという。 今回の方針は、フェーズ3試験であるEXCLAIM-2試験の結果に基づく。試験の主要評価項目であったPFSについてmobocertinibで有意な延長が認められなかったためだとしている。EXCLAIM-2試験は日本の施設も参加して行われた、EGFRエクソン20挿...

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