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FGFR阻害薬erdafitinibが既治療の切除不能尿路上皮癌を対象に申請

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公開日:更新日:2023-11-21

FGFR阻害薬erdafitinibが既治療の切除不能尿路上皮癌を対象に申請

ヤンセンファーマは2023年11月20日、線維芽細胞増殖因子受容体(FGFR)3遺伝子異常を有する、癌薬物療法後に増悪した切除不能または転移を有する尿路上皮癌(mUC)を対象に、FGFR阻害薬erdafitinibの製造販売承認申請を行ったと発表した。 今回の申請は、日本を含め国際的に実施された検証的無作為化フェーズ3試験であるTHOR試験のコホート1の結果に基づく。コホート1は、mUCもしくは切除不能なUCで、FGFR3/FGFR2遺伝子異常(変異、融合)を有し、18歳以上、ECOG PS 0-2、抗PD-1/PD-L1薬を含む1-2ラインの全身療法を受けた患者を、erdafitinibを...

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