抗CD30抗体薬物複合体ブレンツキシマブ ベドチンが再発・難治性のCD30陽性の皮膚T細胞リンパ腫に適応拡大|日経メディカル ワークス

抗CD30抗体薬物複合体ブレンツキシマブ ベドチンが再発・難治性のCD30陽性の皮膚T細胞リンパ腫に適応拡大

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抗CD30抗体薬物複合体ブレンツキシマブ ベドチンが再発・難治性のCD30陽性の皮膚T細胞リンパ腫に適応拡大

武田薬品工業は11月24日、抗CD30抗体薬物複合体ブレンツキシマブ ベドチンについて、再発または難治性のCD30陽性の皮膚T細胞リンパ腫(CTCL)への適応拡大承認を厚生労働省から獲得したと発表した。 今回の承認は、再発または難治性のCD30陽性CTCL患者を対象に海外で実施されたフェーズ3試験であるALCANZA試験と、日本人に対する有効性および安全性を評価した医師主導フェーズ2試験であるSGN-35-OU試験の結果に基づく。 ALCANZA試験は、全身療法または放射線療法の治療歴のあるCD30陽性CTCL(菌状息肉腫、皮膚原発未分化大細胞リンパ腫)患者を対象に、13カ国52施設で行わ...

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