FGFR2融合遺伝子陽性進行胆道癌を対象にFGF受容体選択的TKIタスルグラチニブが日本で申請|日経メディカル ワークス

FGFR2融合遺伝子陽性進行胆道癌を対象にFGF受容体選択的TKIタスルグラチニブが日本で申請

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FGFR2融合遺伝子陽性進行胆道癌を対象にFGF受容体選択的TKIタスルグラチニブが日本で申請

エーザイは12月18日、線維芽細胞増殖因子(FGF)受容体(FGFR1、FGFR2、FGFR3)選択的チロシンキナーゼ阻害薬(TKI)タスルグラチニブ(E7090)について、FGFR2融合遺伝子を有する進行胆道癌を対象に日本で承認申請したと発表した。タスルグラチニブは、FGFR2融合遺伝子陽性の切除不能胆道癌を対象に厚生労働省から希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の指定を受けており、優先審査の対象になるという。 今回の申請は、日本と中国で実施した多施設共同非盲検単群フェーズ2試験である201試験などの結果に基づく。201試験は、ゲムシタビンをベースとした併用化学療法の前治療歴のある切除不...

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