新機序のアブレーションシステム、米FDA承認

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公開日：2023-12-22

新機序のアブレーションシステム、米FDA承認

コラム：NEWS

著者：高志昌宏＝シニアエディター

米メドトロニック社（本社アイルランド）は2023年12月13日、同社が開発している「PulseSelectパルスフィールド・アブレーション・システム」（右写真）に関して、発作性および持続性心房細動を適応症として米食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表した。パルスフィールドアブレーションは、現在普及している高周波や冷凍など熱的な機序によらない新しいカテーテルアブレーション法として注目されており、デバイスメーカー各社が臨床開発を進めている。欧州では既に承認されているデバイスがあるが、米国での承認はPulseSelectが初めて。2024年には、わが国でも複数社の製品が承認される見込みだ。 ...

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