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医薬品供給不安悪化の背景にあるものは

2023年も医薬品の供給不安は解消するどころか、悪化する一方だった。直接的な要因の1つには、製薬企業の品質問題による出荷停止がある。一部企業の不正事案を受け、日本ジェネリック製薬協会(JGA)は21年3月、会員各社に製造販売承認書と製造実態の齟齬(そご)について自主点検するよう求め、22年1月に全会員企業の自主点検が終了。結果、薬事対応が必要な製品が多数あることが明らかになり、企業は現在までその対応に追われている(関連記事:終わらない薬の供給不安、課題解決に向け前進か)。 一方、製造販売承認書については、我が国独自の細かすぎる記載ルールが存在しており、それが供給不安を悪化させているという側面...

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