抗TF抗体薬物複合体tisotumab vedotinの1次治療で増悪した進行子宮頸癌への完全承認の変更申請が米国で受理|日経メディカル

抗TF抗体薬物複合体tisotumab vedotinの1次治療で増悪した進行子宮頸癌への完全承認の変更申請が米国で受理

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抗TF抗体薬物複合体tisotumab vedotinの1次治療で増悪した進行子宮頸癌への完全承認の変更申請が米国で受理

米Pfizer社とデンマークGenmab社は1月9日、抗組織因子(TF)抗体薬物複合体tisotumab vedotinについて、1次治療で増悪した再発または転移を有する子宮頸癌を対象とする完全承認への変更の申請が米食品医薬品局(FDA)に受理されたと発表した。迅速審査の対象に指定され、2024年5月9日までに審査が完了する見通し。 今回の申請は、フェーズ3試験であるinnovaTV 301試験の結果に基づく。試験の結果は、2023年10月に開催された欧州臨床腫瘍学会(ESMO)で発表されていた(関連記事)。 innovaTV 301試験は、治療ライン数が2以下、ECOG PS 0-1の既...

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