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ニボルマブが根治切除不能な進行・再発上皮系皮膚悪性腫瘍へ適応拡大

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ニボルマブが根治切除不能な進行・再発上皮系皮膚悪性腫瘍へ適応拡大

小野薬品工業とブリストル・マイヤーズ スクイブは2月9日、ニボルマブの根治切除不能な進行・再発上皮系皮膚悪性腫瘍への適応拡大承認を小野薬品が獲得したと発表した。 上皮系皮膚悪性腫瘍は上皮系腫瘍として系統別分類される皮膚癌の総称。有棘細胞癌、基底細胞癌、乳房外パジェット病、皮膚付属器癌(汗腺癌、脂腺癌、毛包癌など)が対象となる。 今回の承認は、慶應義塾大学病院主導で行われた医師主導治験で、多施設共同非盲検非対照試験であるNMSC-PD1試験(KCTR-D014)の結果に基づく。上皮系皮膚悪性腫瘍患者31人にニボルマブ480mgを4週間間隔で投与した。試験の結果、主要評価項目である中央判定によ...

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