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EGFR変異陽性非小細胞肺癌を対象にオシメルチニブと化学療法の併用が米国で承認

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EGFR変異陽性非小細胞肺癌を対象にオシメルチニブと化学療法の併用が米国で承認

英AstraZeneca社は2月16日、成人の局所進行または転移を有するEGFR変異陽性非小細胞肺癌(NSCLC)を対象にオシメルチニブと化学療法の併用療法が米食品医薬品局(FDA)に承認されたと発表した。 FDAの承認は、フェーズ3試験であるFLAURA2試験の結果を迅速審査して行われた。 FLAURA2試験は、IIIB-IIIC期またはIV期のEGFR変異陽性NSCLCの1次治療としてオシメルチニブと化学療法の併用とオシメルチニブのみを比較する試験。557人が、1日1回80mgのオシメルチニブ投与に加えて3週おきに4サイクルの化学療法(ペメトレキセドとシスプラチンかカルボプラチン)を投...

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