KRASG12C変異陽性大腸癌を対象としたKRASG12C阻害薬adagrasibとセツキシマブの併用療法の申請が米国で受理|日経メディカル

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KRASG12C変異陽性大腸癌を対象としたKRASG12C阻害薬adagrasibとセツキシマブの併用療法の申請が米国で受理

米Bristol Myers Squibb社は2月20日、KRASG12C阻害薬adagrasibと抗EGFR抗体セツキシマブのKRASG12C変異陽性局所進行または転移を有する大腸癌への申請が米食品医薬品局(FDA)に受理されたと発表した。FDAは優先審査の対象に指定した。 今回の申請は、複数のコホートから構成されたオープンラベル多施設フェーズ1/2試験であるKRYSTAL-1試験の結果に基づく。同試験は、KRAS G12C変異を有する進行固形癌を対象にadagrasibの有効性と安全性を評価した。既治療のKRASG12C変異陽性局所進行または転移を有する大腸癌に対してadagrasibと...

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