進行非扁平上皮NSCLCとHR陽性HER2陰性進行乳癌への抗TROP2抗体薬物複合体Dato-DXdの承認申請が欧州で受理|日経メディカル

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進行非扁平上皮NSCLCとHR陽性HER2陰性進行乳癌への抗TROP2抗体薬物複合体Dato-DXdの承認申請が欧州で受理

第一三共は3月4日、抗TROP2抗体薬物複合体Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)について、局所進行または転移を有する非扁平上皮非小細胞肺癌(NSCLC)と、ホルモン受容体(HR)陽性かつHER2陰性(IHC 0、IHC 1+ または IHC 2+/ISH-)の手術不能または転移を有する乳癌の2次/3次治療を対象とした申請が欧州医薬品庁(EMA)に受理されたと発表した。 非扁平上皮NSCLCの申請は、フェーズ3試験であるTROPION-Lung01試験の結果に基づく。TROPION-Lung01試験は世界規模で実施されている多施設無作為化オープンラベルフェーズ3...

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