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穿刺血検査のOTC化要望、ガイドライン案提示

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2024年3月11日に開催された厚生労働省薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会で、穿刺血を用いた検査薬のOTC化を議論。日本OTC医薬品協会(OTC薬協)と日本臨床検査薬協会(臨薬協)が、その製造販売の条件をまとめたガイドライン案を示した。同案によると、薬局や店舗販売業での取り扱いが想定され、専門性の高い薬剤師が「購入時チェックシート」を用いて販売の可否を判断する。今回OTC化についての結論は出ず、ガイドライン案の内容も踏まえながら引き続き議論を進める。 一般用検査薬の検体種としては現状、2014年の厚労省医薬食品局長通知「一般用検査薬の導入に関する一般原則について」に基づき、非侵襲...

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