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CLDN18.2陽性の進行胃癌を対象にゾルベツキシマブが承認

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CLDN18.2陽性の進行胃癌を対象にゾルベツキシマブが承認

アステラス製薬は3月26日、抗CLDN18.2抗体ゾルベツキシマブについて、CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌を対象に、厚生労働省から製造販売承認を獲得したと発表した。CLDN18.2陽性の進行胃癌に対して承認された世界初の抗CLDN18.2抗体薬となった。 ゾルベツキシマブの承認は、フェーズ2試験であるSPOTLIGHT試験とGLOW試験の結果に基づく。GLOW試験でゾルベツキシマブとCAPOXの併用療法がプラセボとCAPOXを投与する群よりも有意に全生存期間(OS)と無増悪生存期間(PFS)を延長できることが示され、SPOTLIGHT試験でゾルベツキシマブとmFOLFO...

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