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全身治療歴があり他の満足のいく治療選択肢がないHER2陽性進行固形癌を対象にT-DXdが米国で迅速承認

米食品医薬品局(FDA)は4月5日、全身治療歴があり他の満足のいく治療選択肢がないHER2陽性(IHC3+)の切除不能または転移を有する進行固形癌を対象に、抗HER2抗体薬物複合体トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd)を迅速承認したと発表した。 FDAの迅速承認は、DESTINY-PanTumor02試験(NCT04482309)、 DESTINY-Lung01試験(NCT03505710)、DESTINY-CRC02試験(NCT04744831)の3件の多施設試験の1つに参加した、成人の既治療HER2陽性(IHC3+)進行固形癌患者192人の結果を基に行われた。3試験からは、ステロイ...

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