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ALK転座陽性早期NSCLCの術後療法としてALK阻害薬アレクチニブが米国で承認、日本でも申請中

スイスHoffmann-La Roche社は4月19日、腫瘍径4cm以上かリンパ節転移陽性のALK転座陽性の早期非小細胞肺癌(NSCLC)の術後療法として、ALK阻害薬アレクチニブが米食品医薬品局(FDA)によって承認されたと発表した。 アレクチニブは、ALK転座陽性の早期NSCLCの術後療法として初めて承認されたALK阻害薬となった。日本でも昨年12月に承認申請されている。 FDAの承認は、フェーズ3試験であるALINA試験の結果に基づく。ALINA試験は、IB-IIIA期(UICC/AJCC第7版)のALK陽性NSCLCで、ECOG PS 0/1、腫瘍が完全に切除された患者を対象に、術...

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