高リスク悪性黒色腫の術後療法を評価する試験で抗TIGIT抗体vibostolimabとペムブロリズマブの配合剤投与群が無益性で中止|日経メデ

高リスク悪性黒色腫の術後療法を評価する試験で抗TIGIT抗体vibostolimabとペムブロリズマブの配合剤投与群が無益性で中止

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高リスク悪性黒色腫の術後療法を評価する試験で抗TIGIT抗体vibostolimabとペムブロリズマブの配合剤投与群が無益性で中止

米Merck社は5月13日、切除を受けた高リスクのIIB期からIV期の悪性黒色腫の術後療法として抗TIGIT抗体vibostolimabと抗PD-1抗体ペムブロリズマブの配合剤の有効性を評価するフェーズ3試験であるKeyVibe-010試験で、配合剤の投与群を中止すると発表した。試験の事前に規定された解析で、主要評価項目である無再発生存期間(RFS)について無益性と判断する基準にあてはまったため。 KeyVibe-010試験は、配合剤投与群とペムブロリズマブのみ投与群を比較する無作為化二重盲検試験。主に免疫関連の副作用による中止率が配合剤投与群で高く、RFSに関して統計学的に有意な改善を示す...

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