再発・難治性の多発性骨髄腫を対象に二重特異性抗体teclistamabが申請|日経メディカル ワークス

再発・難治性の多発性骨髄腫を対象に二重特異性抗体teclistamabが申請

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再発・難治性の多発性骨髄腫を対象に二重特異性抗体teclistamabが申請

ヤンセンファーマは5月22日、BCMAとCD3に対する二重特異性抗体teclistamabについて、再発または難治性の多発性骨髄腫を対象とした製造販売承認申請を行ったと発表した。今回の申請は、海外で実施されたフェーズ1/2試験であるMajesTEC-1試験と国内で実施されたフェーズ1/2試験であるMMY1002試験の結果に基づく。 MajesTEC-1試験は、用量漸増単群非盲検多施設共同用量拡大試験で、18歳以上、国際骨髄腫ワーキンググループ(IMWG)の基準で骨髄腫と診断され、測定可能病変を有し、3クラスの薬剤を投与され、抗BCMA療法による治療を受けていない患者を対象に実施された。試験の...

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