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HGF遺伝子治療用製品コラテジェン、正式承認取得を断念

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HGF遺伝子治療用製品コラテジェン、正式承認取得を断念

アンジェス(大阪府茨木市)は2024年6月24日、重度の閉塞性動脈硬化症を対象に条件期限付き承認を取得していたヒト肝細胞増殖因子(HGF)遺伝子治療用製品「コラテジェン」(ぺペルミノゲンペルプラスミド)について、正式承認の取得を断念し、申請を取り下げると発表した。今後、米国で実施した臨床試験の結果を踏まえ、軽症から重度まで重症度を問わない形で、閉塞性動脈硬化症患者を対象に新しく国内で承認申請する方針だ。 コラテジェンは、5181塩基対から成るHGFをコードするcDNAを含むプラスミド。大腸菌を宿主として製造される。コラテジェンが投与対象肢の虚血部位に筋肉内注射されると細胞内に取り込まれ、HG...

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