ボルテゾミブ特定使用成績調査の中間報告で肺障害の発現率は予測を下回る【血液学会2008】|日経メディカル ワークス

ボルテゾミブ特定使用成績調査の中間報告で肺障害の発現率は予測を下回る【血液学会2008】

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ボルテゾミブ特定使用成績調査の中間報告で肺障害の発現率は予測を下回る【血液学会2008】

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多発性骨髄腫治療薬ボルテゾミブ(商品名「ベルケイド」)の特定使用成績調査の中間報告が公表された。注目されていた急性肺障害・間質性肺炎の発現率は、承認前の治験や個人輸入における発現状況からの予測値を下回った。また奏効率は高かった。中間報告は、10月10日から12日に京都市で開催された日本血液学会で、ベルケイド適正使用ガイド監修委員会を代表して飯田真介氏が発表した。 ボルテゾミブは、販売開始後の一定期間、全患者を対象に使用実態調査を実施し、使用患者の背景情報を把握するとともに、同剤の安全性と有効性に関するデータを早期に収集し、適正使用に必要な措置を講じることを承認条件とされた。その結果行われてい...

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