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シロスタゾールの後発品が自主回収

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シロスタゾールの後発品が自主回収

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ニプロファーマは11月21日から、同社が製造・販売する抗血小板剤のシロスタゾール錠50mg「NP」(一般名:シロスタゾール)について、一部ロットの自主回収を開始した。市場流通品(製品ロット番号07P051)について溶出試験を行ったところ、溶出速度が承認規格よりも遅く、規格に適合しなかったため。定量試験における含量は規格内であり、同社は「溶出が遅いことによる吸収の遅延が考えられるが、健康被害の発生する可能性は極めて低い」と見ており、健康被害の発生報告も受けていないという。 自主回収の対象は、試験製品と同じ原料ロットで製造された9ロット。具体的には、100錠PTP包装品のうち07P051、07S...

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