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子宮頸癌ワクチン「Gardasil」の27~45歳女性への適応追加、FDAから追加データ提出を勧告される

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子宮頸癌ワクチン「Gardasil」の27~45歳女性への適応追加、FDAから追加データ提出を勧告される

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米Merck社は1月9日、4価ヒト・パピローマウイルス(HPV)ワクチン「Gardasil」の27~45歳女性への適応追加申請について、米食品医薬品局(FDA)から、審査が終了し、追加データの提出を勧告する内容の2通目のcomplete response letterを受け取ったと発表した。 「Gardasil」は、現在、米国では9~26歳の女性を対象に、HPV16型、18型に起因する子宮頸癌や外陰がん、腟がん、HPV6型、11型による生殖器イボ、およびHPV6型、11型、16型、18型に起因する前がん病変もしくは異形成の予防を目的に接種されている。 同社は、2008年6月に、27~45歳...

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